9月9日上午，在海南省投资商会会议室，由海南省政协委员、海南省投资商会会长王佳主持，举行了“海南自贸港‘外泌体’产业创新体验中心签约仪式”。
海南省投资商会维思克思生物科技（武汉）有限公司（简称“维思克思”）、重庆艾瑟瑞尔再生医学科技有限公司、海南知篮企业管理有限公司，就联手打造海南自贸港外泌体产业创新与体验中心签定合作协议。
签约仪式之后的座谈会上，王佳会长欢迎维思克思生物科技（武汉）有限公司（简称“维思克思”）创始人、总经理宋波，重庆艾瑟瑞尔再生医学科技有限公司（简称“艾瑟瑞尔”）创始人、总经理宋恩逸一行参与海南自贸港外泌体产业建设。海投会此举，意在通过引进头部企业，带动海南自贸港新兴产业的跨跃式发展。
王佳会长介绍，中共海南省委办公厅、海南省人民政府办公厅发布的《关于打造新质生产力重要实践地的意见》，要求打造生物医药产业创新中心，稳妥有序引进人体干细胞制备、存储和检测等第三方服务平台，实施生物制造产业高质量发展行动。
海南省人民政府办公厅发布的《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，要求推进产业链提质升级；布局带动产业集聚的引领性项目；构建高能级平台体系；加快引进建设一批生物医药技术创新中心、产业创新中心、制造业创新中心等重大创新平台；打造国家级生物医药产业前沿技术创新中心等特色优势平台；打造国际化、国家级交流合作平台。
上述政策文件以及海南自贸港双15税收政策，“两个基地”建设，特别是“加快推进境外医疗消费回流”，“到2027年医疗旅游人数突破150万人次”等举措，将为打造海南自贸港产业创新体验中心提供天时地利人和的良好生态环境。
“维思克思”创始人、总经理宋波首先介绍了外泌体的相关科普知识。干细胞外泌体是一类直径30-150nm的具有完整膜结构的细胞外囊泡，主要负责细胞间的物质运输和信息传递。它广泛存在并分布于各种体液（例如血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁中），人体几乎所有类型的细胞都能分泌外泌体。
干细胞外泌体具有与干细胞相似的生物学功能，但相比于干细胞，外泌体更加安全稳定且高效，具有更强而复杂的信号分子转运和调控能力。外泌体通过携带干细胞内的多种核酸、蛋白质及脂质等成分，能够高效穿透多种生物屏障，改变靶细胞内的信号传导及基因表达情况，可参与机体免疫调节、血管新生、细胞增殖及凋亡等环节，具备强大的组织修复功能。在医美上具有抗炎修复、美白淡斑、淡化皱纹以及紧致抗衰等多个用途，同时还可用于药物载体和疾病诊断及治疗。
宋波然后介绍“维思克思”是一家以工业级外泌体生产为核心的高科技企业。公司在武汉光谷生物城和西北大学设有联合研发中心，依托293细胞改造平台、间充质干细胞改造平台和外泌体量产平台等核心技术，致力于开发新一代干细胞外泌体抗衰老药物及再生医学产品。产品涵盖试剂耗材、医美原料及针对肿瘤、神经系统等疾病的治疗药物。公司已构建完整产业链，推动外泌体技术的产业化、商业化应用。
“维思克思”在干细胞外泌体应用与开发上沉淀数十年，由知名科学家领头成立，由多名经验丰富的药物开发、工艺生产及商业化资深人士组建而成，并与西北大学合作共建干细胞外泌体联合研发中心。公司以外泌体为核心研究方向，现已发表二十余篇高水平研究论文及十余项发明专利和软件著作权，并取得国家高新技术企业、创新型中小企业、科技型中小企业及光谷“3551”人才计划企业等多项荣誉资质，技术和研发实力雄厚。“维思克思”希冀在海南自贸港的沃土中，再立新功，再上层楼。
“艾瑟瑞尔”创始人、总经理宋恩逸发言称，目前，咱们的合作伙伴“维思克思”已建设完成行业领先的细胞工程化改造平台WisMSC®/WisEXO®、外泌体规模化量产平台WisDynamic®及细胞无血清培养基开发平台Wis-MultiSFMTM，涉及外泌体工程化改造、工艺生产、药物装载、质量控制等方面，覆盖外泌体产品研发生产全流程。依托核心技术平台，公司建设了医疗级洁净生产车间及稳定、高效的脐带间充质干细胞外泌体生产体系，月产能超100000支，国内领先。同时，开发了外泌体高产无血清培养基及高效分离介质，能最大化提升外泌体产量及纯化效率，成本优势显著。凭借突出的外泌体规模化生产能力及产品研发实力，公司已与北京大学、中科院、武汉大学、华中科技大学同济医学院附属协和医院、重庆大学附属三峡医院等国内知名科研单位，以及华大细胞、华熙生物、亚虞国际、“艾瑟瑞尔”等知名企业展开深入合作。
“艾瑟瑞尔”在外泌体及相关医美产业的销售与体验方面，积累了丰富的经验，并正在逐渐布局全国的产业链网络。
“维思克思”与“艾瑟瑞尔”的雄厚实力与专业创新能力，就是海南自贸港外泌体产业创新与体验中心的扎实依托。
中国电子商会“专精特新”中心产业顾问、中国国际跨国公司促进会顾问、海南省投资商会战略首席专家陈治宪教授指出，2013年诺贝尔生理学或医学奖三位科学家揭示了细胞内囊泡运输调控机制。这一理论为外泌体作为细胞间信号传输载体提供了科学依据。这一发现推动了外泌体研究的兴起，使外泌体成为细胞间信号传输的关键载体，并扩展到干细胞、免疫、靶向给药等前沿领域。获奖成果促使外泌体研究从基础科学转向应用领域，例如在抗衰老、肿瘤治疗等方向探索其潜在价值。诺奖影响力使外泌体从学术术语逐渐进入公众视野。西北大学大学“诺奖工作室”的努力，推进外泌体科研的中国进程。维思克思与西北大学组成联合研发中心，同时与2013年外泌体诺贝尔奖获得者兰迪•谢克曼成立诺奖工作室，既强化了自身科技创新实力，也加速了外泌体中国式产业化的进程。
当此之时，突破西方国家高科技技术“卡脖子”围堵，比以往显得更为重要。因为“很多核心技术是求不到、买不来的”，“关键核心技术必须牢牢掌握在自己手里”。国家把握全球科技创新和产业发展趋势，重点推进六大方向产业发展，并在未来健康方向部署加快细胞和基因技术等前沿技术产业化。
外泌体产业凭借其广阔的应用前景和巨大的市场潜力，已成为生物技术领域的新兴增长点。随着技术不断突破、应用持续深化以及产业生态的逐步完善，外泌体产业有望在精准医疗和大健康领域扮演越来越重要的角色。
国家《“十四五”生物经济发展规划》要求加快提升生物技术创新能力。加强原创性、引领性基础研究。打好关键核心技术攻坚战。开展前沿生物技术创新。
生物经济创新能力提升工程。并部署关键共性生物技术创新平台建设，其中“外泌体治疗产品”成为其中重要内容之一。
今年6月10日，国家药监局审评中心发布了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，此举不仅首次明确了ATMPs的监管标准，更引人瞩目是，外泌体这个明星赛道终于有了国家身份证。
业内专家认为，《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》的发布，对国内外泌体行业的影响巨大必将导致中国外泌体行业的大洗牌。小作坊式粗制滥造、低质量产品等，必将被淘汰。而早已布局GMP生产的药企，专注工业级、工程化外泌体的Biotech公司，终于引来了属于他们的“黄金时代”。这就是海南自贸港外泌体产业创新与体验中心成立的行业背景。
陈治宪教授强调，7月23日，国务院新闻办公室在北京举行新闻发布会，宣布经党中央批准，海南自由贸易港全岛封关运作定于2025年12月18日正式启动。随即，引发了海南自贸港新一波投资热潮。这就是海南自贸港产业创新与体验中心成立的政策背景。
海南自贸港外泌体产业创新与体验中心将乘天时地利人和之势，依托海南自贸港的政策红利，依托维思克思与诺贝尔奖获得者兰迪•谢克曼合作成立的诺奖工作室，强强联手，资源整合，打造中国特色外泌体产业创新平台、热带海岛风情外泌体医疗旅游体验基地、国际外泌体产业交流中心，以之为维思克思提倡的“通过外泌体技术和产品，让人类更美丽、更健康、更长寿”愿景的实现，按下加快键。
来源：微信公众号（海洋南海）
【编辑：郑景文】
